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診斷試劑型凍干機0.4平米

簡要描述:

診斷試劑型凍干機0.4平米主要特點:
適合生物制藥、醫(yī)療、診斷試劑、生物基因工程。范圍寬:0.2㎡至5㎡,研發(fā)小試中試生產(chǎn)全包括。設(shè)備性能好,*CGMP、FDA的要求。一致性、可重現(xiàn)性可與*媲美。復(fù)雜制劑、高標準制劑的必要之選。

  • 產(chǎn)品型號:Pilot3-6T
  • 廠商性質(zhì):其他
  • 更新時間:2024-07-17
  • 訪  問  量:2110

詳細介紹

診斷試劑型凍干機0.4平米特點:

凍干面積0.2至5㎡,一個系列研發(fā)小試中試生產(chǎn)全覆蓋。選擇T系列生物制藥診斷試劑從研發(fā)開始一直到生產(chǎn)全囊括,同系列結(jié)構(gòu)類型一致,工藝放大簡單,安全性好,可靠性高。

1.干燥箱與冷阱采用分體式結(jié)構(gòu),可實現(xiàn)無菌隔離。  

2.設(shè)備側(cè)面標配觀察窗  ,便于觀測制品凍干過程。

3.真空泵抽氣口配置高效泵頭閥,可防止真空泵油逆向擴散,避免污染制品。

4.系統(tǒng)密封性優(yōu)于國內(nèi)外廠家,極限真空度≤ 1Pa。

5.*制冷技術(shù),冷阱溫度可達≤ -85℃ 。

6.系統(tǒng)具有低溫進箱、預(yù)凍速度選擇、二次回凍(反復(fù)預(yù)凍)、壓力升測試(凍干終點判斷)、真空度調(diào)節(jié)(摻氣控制)、自動進氣和壓塞、低溫出箱等個性功能。

7.手動模式中可調(diào)用多階段預(yù)凍程序、多階段升華解析干燥程序。

8.干燥過程真空度定點多階段控制,控制精度±1Pa。

9.凍干終點測試系統(tǒng):可在解析干燥階段結(jié)束后自動進行凍干終點測試,確保物質(zhì)含水率到達標準要求。

診斷試劑型凍干機0.4平米應(yīng)用示例(熒光PCR)

1.探針、底物、引物原料要求確定。

2.凍干溶液配方開發(fā),采用正交法或響應(yīng)曲面法進行輔料篩選。

3.選擇適合的包材和模具。

4.設(shè)計凍干曲線配合輔料篩選。

5.確定配方及工藝。

6.穩(wěn)定性測試。

7.根據(jù)穩(wěn)定性測試結(jié)果修正工藝或配方。

8.整個環(huán)節(jié)注意環(huán)境、設(shè)備、人員的結(jié)合。

凍干機每年的維修操作:

1.大修主要設(shè)備部件:壓縮機、真空泵、液壓裝置、閥門等。

2.檢查全部輔助電器、繼電器、空氣開關(guān)和接線端子等。

3.檢查凍干控制器運行情況和PLC運行情況。

4.大修設(shè)備全部的公用工程。

5.檢查全部儀表的校準情況。




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