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制藥凍干機(jī)的安裝確認(rèn)

更新時(shí)間:2023-12-11      點(diǎn)擊次數(shù):1117

制藥凍干機(jī)安裝確認(rèn)(IQ):

主要是指機(jī)器設(shè)備安裝后進(jìn)行的各種系統(tǒng)檢查及技術(shù)資料的整理工作。

IQ1(作為藥機(jī)廠需確認(rèn)的內(nèi)容):在公司進(jìn)行安裝確認(rèn),確保機(jī)器各部件、系統(tǒng)按設(shè)計(jì)圖紙要求組裝,以達(dá)到設(shè)備的性能要求,保證設(shè)備調(diào)試運(yùn)行正常。

IQ2(作為制藥廠需確認(rèn)的內(nèi)容):

1、 制藥凍干機(jī)所提供技術(shù)資料的核查,(如設(shè)備、儀表、材料的合格證書(shū)、設(shè)備總圖、操作說(shuō)明、安裝說(shuō)明書(shū)、備品備件清單、產(chǎn)品裝箱清單等,)確認(rèn)是否齊全,并根據(jù)所提供的資料對(duì)設(shè)備、備品備件的檢查驗(yàn)收,檢查到貨與清單是否相符、是否與訂貨合同一致。

2、 制藥凍干機(jī)的安裝檢查:設(shè)備的安裝位置是否合適,配套的公用工程、管路焊接是否光潔,所配備的儀表精度是否符合規(guī)定要求,安裝是否符合供方提出的安裝條件。

Pilot5-8T制藥凍干機(jī)應(yīng)用于:

制藥領(lǐng)域,包括生物制藥、化藥、中藥研發(fā)小試。Pilot10-15T制藥應(yīng)用涉及產(chǎn)品有:抗生素、維生素、有機(jī)酸、輔酶、酶抑制劑、激素、免疫調(diào)節(jié)物質(zhì)、干擾素、胰島素、白細(xì)胞介素-2 、活性因子、疫苗、單克隆抗體、蛋白酶、尿急酶、L-天冬酰胺酶、天然產(chǎn)物提取藥物。

Pilot2-4T-4.jpg



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