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藥液配制和真空泄露率之凍干機(jī)

更新時(shí)間:2020-11-30      點(diǎn)擊次數(shù):1841

藥液配制過程和凍干機(jī)真空泄露率的檢查及出現(xiàn)的偏差問題,如凍干機(jī)溫度分布測(cè)試(熱分布試驗(yàn))、真空泄漏率檢查,至少1次/年。在以下情況下應(yīng)進(jìn)行泄漏測(cè)試:①真空狀態(tài)惡化時(shí);②泄漏率超過警戒標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和糾偏后;③根據(jù)歷史記錄和經(jīng)驗(yàn)設(shè)定的確認(rèn)周期已不滿足實(shí)際情況的需要時(shí);④經(jīng)過檢修后,可能影響真空狀態(tài)的。又如藥液配制過程易出現(xiàn)的偏差:①原輔料微生物、細(xì)菌內(nèi)毒素失控;②注射用水的微生物、細(xì)菌內(nèi)毒素失控;③除菌過濾過程中除菌性不能*保障;④過濾器的長(zhǎng)時(shí)間使用,會(huì)使產(chǎn)品的有關(guān)物質(zhì)增加;⑤配濾系統(tǒng)在清洗、滅菌過程存在不可接受的殘留,污染下一批產(chǎn)品。

 

FD-1C-80凍干機(jī)

型號(hào)

FD-1A-80

FD-1B-80

FD-1C-80

FD-1D-80

FD-1E-80

規(guī)格

普通型

壓塞型

掛瓶普通型

掛瓶壓塞型

T型多岐管

樣品盤(mm

200*4

180*3

200*4

180*3

____________

冷阱尺寸(mm

220*250

220*250

220*250

220*250

220*250

凍干面積

0.12

0.08

0.12

0.08

____________

冷阱溫度(空載)

-85

-85

-85

-85

-85

真空度(空載)

<9Pa

捕水能力

4L

凍干效率

2L/24H

壓縮機(jī)功率

2*2/3HP

真空泵(國(guó)產(chǎn))

2L/S

功率(220V/50Hz

1300W

整機(jī)尺寸 (約)

W540*D550*H900

 

型號(hào)Pilot1-2LDPilot2-4LDPilot1-2LCPilot2-4LCPilot1-2MCPilot2-4MC
凍干面積0.1㎡0.2㎡0.1㎡0.2㎡0.1㎡0.2㎡
冷阱溫度(空載)-55℃-85℃-55℃-55℃-85℃-85℃
真空度(空載)≤6Pa≤1Pa≤6Pa≤6Pa≤1Pa≤1Pa
板層溫度(空載)-40℃-55℃-40℃-40℃-55℃-55℃
板層制冷方式直冷式直冷式硅油循環(huán)型硅油循環(huán)型硅油循環(huán)型硅油循環(huán)型
捕水能力3L4L3L4L3L4L
凍干效率2L/24H
板層間距80mm
板層尺寸(mm)375*270
壓塞手動(dòng)_________手動(dòng)手動(dòng)手動(dòng)手動(dòng)
壓縮機(jī)功率7/8HP2*7/8HP1HP1HP2*1HP2*1HP
真空泵2L/S4L/S2L/S4L/S2L/S4L/S
整機(jī)尺寸(約)

W750*D730

*H600

W740*D800

*H1330

W760*D920

*H850

W760*D920

*H850

W760*D920

*H850

W760*D920

*H850

 

 

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