凍干制品出現(xiàn)澄清度或可見異物不合格。一部分原因可能與結晶有關。濃度較高的料液中的可溶性粒子具有成為結晶理論中的核前締結物的可能，當具備一定的形成結晶的條件時，這些核前締結物就會不斷合并，形成晶核。晶核一旦產(chǎn)生，晶體就生長起來了。無論是晶體生長線速率，或是晶體生長的質量速率，都取決于溶液的過飽和度或熔體的過冷度，取決于溫度、壓力、液相的攪拌強度及特性、雜質的存在等。無機的和有機的可溶性雜質，可以對過飽和度、新相晶核形成以及晶體生長產(chǎn)生很大的影響。作用的機理是不同的，取決于雜質和結晶物質的性質及結晶的條件。溶解度變化的原因可能不同，既可能是出現(xiàn)鹽析效應，溶液的離子力作用，也可能出現(xiàn)化學相互作用。雜質也可能與所生成的新相晶粒直接作用?？赡苁请s質粒子直接參與核前締合物的長大過程，也可能吸附于結晶中心的表面上。同時，成核的速度可能因此而減慢，也可能加快。雜質還可能導致結晶物質的晶形的變化，具體地說，導致晶面大小比例的變化。